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第三个国产新冠疫苗上市申请获受理(附疫苗名称)
2021-02-25 10:16【我要纠错】

【导语】:近日,康希诺公司发布公告,称该公司新冠疫苗附条件上市申请,国家药监局已受理,这意味着第三款国产疫苗即将上市。

  康希诺新冠疫苗即将上市

  根据康希诺公司2月24日发布的公告:2月21日该公司已正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请,并获得受理,该疫苗或将成为国内获得附条件上市的第3款疫苗,也是国内获批的首款腺病毒载体新冠疫苗。

  值得一提的是,康希诺新冠疫苗接种一针即可提供保护力。Ad5-nCoV的3期临床试验期中分析数据结果显示,在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

  另据康希诺披露,公司在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心3期临床研究,目前已完成4万余名受试者的接种及期中数据分析。

  目前,国内已有2款疫苗获批附条件上市,均为灭活疫苗,分别来自国药集团中国生物和北京科兴。

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