【导语】:制药企业葛兰素史克(GSK)5月29日宣布,根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果,HPV疫苗希瑞适的接种对象年龄延长至45岁已获得批准,该疫苗也成为中国内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的宫颈癌疫苗。
2018年5月29日,据葛兰素史克(GSK)消息,根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果,二价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗(商品名:希瑞适)的接种对象年龄延长至45岁已获得批准,成为中国内地目前唯一获批可适用于9-45岁女性人群的HPV疫苗。
宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒在女性生殖道持续性感染引起的疾病。数据显示,在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位,其每年新发病例约10万例,死亡人数约3万人。
HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别,我国超过80%的宫颈癌病例都与这两个高危型HPV持续感染有关,中国女性感染高危型HPV的第一个高峰为15—24岁,第二个高峰为40—44 岁。
二价HPV疫苗含有针对HPV16和18型的抗原,同时,对其它高危型HPV的具有交叉保护作用,在未感染人群中,希瑞适的总体保护效力达到了93.2%。
GSK疫苗部高级副总裁兼首席医疗官ThomasBreuer表示:“作为专门针对预防宫颈癌而研发的疫苗,希瑞适在中国内地将接种对象年龄延长至45岁的申请已获得批准,从而使得更多女性可获得疫苗接种。希瑞适现已覆盖9—45岁女性接种对象,是目前中国适应接种年龄段最广的HPV疫苗。”
GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇表示:“GSK将继续开展公众疾病教育,完善成人疫苗接种咨询辅助平台,开展针对接种医师的专业培训等一系列活动,惠及更多中国女性。”
目前,四价疫苗在内地获批的接种年龄范围为20-45岁,九价疫苗获批的接种年龄范围为16-26岁,二价疫苗此前获批适用于9-25岁,接种对象年龄延长申请获批之后,将覆盖9至45岁女性接种对象,因此其已成为在中国适应接种年龄段最广的HPV疫苗。
根据自身年龄和经济状况选不同价型疫苗
国家药监局建议公众,可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9-26岁。但即使有过性生活,照样可以接种疫苗。需要提醒的是,无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗,包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且,可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定,当然更没有针对性疫苗。
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